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化妝品監(jiān)督管理條例
發(fā)布時間:2021-01-25 21:44:17
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發(fā)布人:管理員

中華人民共和國國務院令

??第727號

??《化妝品監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2020年1月3日國務院第77次常務會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年1月1日起施行。

??總?理

??李克強

??2020年6月16日

??化妝品監(jiān)督管理條例

??第一章?總

??第一條?為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,保障消費者健康,促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,制定本條例。

??第二條?在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本條例。

??第三條?本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。

??第四條?國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。

??化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。

??化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。

??第五條?國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國化妝品監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責與化妝品有關的監(jiān)督管理工作。

??縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責與化妝品有關的監(jiān)督管理工作。

??第六條?化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。

??化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質(zhì)量安全。

??第七條?化妝品行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律,督促引導化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,推動行業(yè)誠信建設。

??第八條?消費者協(xié)會和其他消費者組織對違反本條例規(guī)定損害消費者合法權(quán)益的行為,依法進行社會監(jiān)督。

??第九條?國家鼓勵和支持開展化妝品研究、創(chuàng)新,滿足消費者需求,推進化妝品品牌建設,發(fā)揮品牌引領作用。國家保護單位和個人開展化妝品研究、創(chuàng)新的合法權(quán)益。

??國家鼓勵和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用先進技術和先進管理規(guī)范,提高化妝品質(zhì)量安全水平;鼓勵和支持運用現(xiàn)代科學技術,結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。

??第十條?國家加強化妝品監(jiān)督管理信息化建設,提高在線政務服務水平,為辦理化妝品行政許可、備案提供便利,推進監(jiān)督管理信息共享。

??第二章?原料與產(chǎn)品

??第十一條?在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。國務院藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學研究的發(fā)展,調(diào)整實行注冊管理的化妝品新原料的范圍,經(jīng)國務院批準后實施。

??第十二條?申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:

??(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;

??(二)新原料研制報告;

??(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料;

??(四)新原料安全評估資料。

??注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。

??第十三條?國務院藥品監(jiān)督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將申請資料轉(zhuǎn)交技術審評機構(gòu)。技術審評機構(gòu)應當自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)完成技術審評,向國務院藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合要求的,準予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。





        

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